臨床検査室のためのISO15189:2007 解説とその適用指針
内容紹介 臨床検査は疾患の診断,予後推定,治療方針の決定,治癒判定などに不可欠である。さらに予防医学的には,潜在疾患の早期発見,健康診断などにも広く利用されている。しかし、誤った検査結果や検査室のサービス低下は,臨床医による誤診や診断の遅れに直接つながる。また、検体検査の結果が一旦,検査室外に報告されると,何人といえども個々の検査結果の信憑性を確認することは極めて困難である。それ故に,臨床検査室の適切な技術能力が要求されている。 1980年代以降,世界的に医療経済を中心として大きな変革の波が押し寄せ,一般市民の医療の質への関心が高まりつつある。医療の重要な一端を担う臨床検査分野においても例外ではなく,現状を一言で表現すると「医療経済が逼迫する中でコストの抑制並びに医療サービスの質向上・安全への要求が高まっている」という,二律背反の厳しい状況に置かれている。 すなわち,21世紀の臨床検査は,経済的効率化と医学的効率化を並行して進めなければならない。ISO/IEC 17025:2005が発行され、その改定内容との整合性を図り、ISO 15189:2007(第2版)が2007年2月15日に発行され、ISO 15189:2003(第1版)は無効となったため、ISO 15189:2007の解説書が必要となった。加えて、ISO 15189:2003に基づく臨床検査室認定プログラムを開始して以来2年を経過し、われわれも審査の過程でさまざまな課題と遭遇し、多くの経験を得た。本書は、そうした経験で得た知見を含めてISO 15189:2007の解説と認定審査における要求事項についてまとめたものである。 内容（「BOOK」データベースより） 本書は、ISO15189:2003に基づく臨床検査室認定プログラムを開始以来2年の経験で得た知見を含めてISO15189:2007の解説と認定審査における最新の要求事項についてまとめたものである。 著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 河合/忠 1955年北海道大学医学部医学科卒業。1956~1962年米国留学。1963~1967年国鉄中央鉄道病院検査科副医長。1964~1967年順天堂大学医学部非常勤講師。1967~1972年日本大学医学部臨床病理学助教授。1972~1974年同上 臨床病理学教授/駿河台日大病院検査科部長。1974~1997年自治医科大学臨床病理学主任教授・附属病院臨床病理部長。地域社会振興財団へき地生態科学研究所副所長。1997年~現在、自治医科大学名誉教授・国際臨床病理(ICP)センター所長。国際標準化機構(ISO)TC212国内検討委員会委員長、国際医療技術交流財団理事長、日本適合性認定協会(JAB)臨床検査室認定技術委員会委員長など。第8回電気泳動学会賞(児玉賞)、第10回日本翻訳文化賞、日本医師会最高有功賞、世界病理学/臨床検査医学会連合最高有功賞「金の杖」賞、ドイツINSTAND最高有功賞「金の指輪」賞、第49回保健文化賞(日本厚生労働大臣表彰)、公益信託臨床検査医学研究振興基金第1回藤田光一郎賞、日本臨床検査医学会第1回功労賞など 青柳/邁 1966年東北大学工学部金属材料工学科卒業。1968年同上大学院修士課程修了(金属材料工学専攻)。1968年富士製鉄入社。1994年~2007年、日本適合性認定協会試験所認定部。国際試験所認定協力機構認定技術委員会委員、アジア・太平洋認定協力機構MRA審査員、日本臨床検査標準協議会評議員、ISO/TC212国内検討委員会TC1委員、WG1委員、国際計量研究連絡委員会物質量標準分科会委員、日本学術会議標準研究連絡委員会標準物質小委員会委員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
臨床検査室のためのISO15189:2007 解説とその適用指針 の詳細
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書名 : 臨床検査室のためのISO15189:2007 解説とその適用指針
作者 : 河合 忠
ISBN-10 : 4621079085
発売日 : 2007/10/23
カテゴリー : 本
ファイル名 : 臨床検査室のためのiso15189-2007-解説とその適用指針.pdf
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